医疗器械监督管理和评价(精)
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内容提要：
本书汇编了我国《医疗器械管理条例》和与之相配套的法规，并且介绍了医疗器械临床研究、标准及安全评价，同时也介绍了美国、欧共体、日本及澳大利亚医疗器械监督管理的现状和特点。本书内容丰富，材料翔实，可供从事医疗器械研究、生产、经营、使用和监督管理人员参考。
编辑推荐：
本书汇编了我国《医疗器械管理条例》和与之相配套的法规，并且介绍了医疗器械临床研究、标准及安全评价，同时也介绍了美国、欧共体、日本及澳大利亚医疗器械监督管理的现状和特点。本书内容丰富，材料翔实，可供从事医疗器械研究、生产、经营、使用和监督管理人员参考。
目录：
第一章 医疗器械监督管理 第一节 国内篇 第二节 国际篇 第二章 医疗器械安全性评价 第一节 医疗器械风险分析 第二节 医疗器械功能和安全性基本要求 …… |