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内容提要:
本书将化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂有关新药开发的知识有机地整合为一体,以中药为重点,突出共性,兼顾特点,内容简明,系统、全面,突出了实用性;从内容到术语应用与国家新药开发管理规定保持了高度的一致性,是一本以介绍新药开发基本概念、基本方法、基本要求和基本程序为主的具有实用价值的教材。全书分绪论、前期工作、工艺研究、质量研究、非药学研究概述和新药注册管理六章,概括地介绍了有关新药开发的基本技能、方法和规定。书中各章均附思考题。
本书可作为制药工程、药物制剂和相关专业的教学用书。 编辑推荐:
本书分绪论、前期工作、工艺研究、质量研究、非药学研究概述和新药注册管理六章,概括地介绍了新药开发的基本技能、方法和规定。全书将化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂有机地整合为一体,以中药为重点,突出共性,兼顾特点。本书可作为制药工程、药物制剂和相关专业的教学用书。
目录:
第一章 绪论
第二章 前期工作 第三章 工艺研究 第四章 质量研究 第五章 非药学研究概述 第六章 新药注册管理 参考文献 |