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内容提要:
本书系统详细地介绍了以美国为主的世界发达国家药事法规的发展和现状,内容函盖了新药研制、药品生产、药品注册和认证、药品流通、药品使用以及药品监管等各个环节,并将核心内容进行了比较和分析。全书内容全面,注重理论与实践的结合,具有较强的理论性、专业性和实践性。本书可供医药生产、经营企业、医院药剂及药品外贸人员,药事管理及从事相关工作的教学、科研人员阅读,也可供各高等院校相关专业本科生和硕士研究生学习、阅读。
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